对药品的分装有什么要求?
书籍:法律知识手册
出处:按学科分类—政治、法律 南京大学出版社《法律知识手册》第399页(434字)
药品的分装和药品的包装在实质上是相同的,药品的分装实际上是药品的小包装,它们的基本要求是一致的。但是,药品的分装和药品的包装又是有区别的,在具体要求上有不同之处。
药品经营企业分装药品,必须具有与所分装药品相适应的设施和卫生条件,以免在分装中计量不准确、使药品遭到污染、改变药性或者相互混杂使疗效不确。在分装药品时,必须由药学技术人员负责,以保证分装的质量。分装时还必须认真作好记录,记录要完整准确,以便查核。
分装药品必须附有说明书,以便于使用者使用。在包装上要注明品名、规格、生产企业和产品批号、分装单位和分装批号,以便于医疗单位和群众选购。规定有效期的药品,分装后也必须注明有效期。对过期失效的药品,如须延长使用期限,应送请药检部门检验后,据据检验结果确定使用期限,药品经营企业和医疗单位不得擅自确定延长使用期限。