荜铃胃痛冲剂
出处:按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第108页(2259字)
【批准文号】 (94)卫药准字Z-82号
【批准日期】 1994年12月9日
【类别】 中药三类
【剂型】 冲剂
【保护期限】 4年,自1994年12月9日至1998年12月9日
【处方组成】 荜澄茄、金铃子、延胡索、黄连等
【处方来源】 着名中医、北京中医药大学教授、北京东直门医院主任医师董建华经验方
【方义分析】 中医理论认为胃为多气多血之腑,胃的气血状况如何,直接决定着胃的强弱盛衰,其生理特点以通为用,以降为顺。由于情志不舒、饥饱失常、劳累过度、冷热失节等多种因素使胃的气血功能异常而发生种种病理变化。胃气壅滞不通,轻则为胀,重则为痛;气滞久延,导致血瘀,出现胃脘又胀又痛而以痛为主的症状,该病气滞兼血瘀,故治疗时也采用活血止痛,行气通滞的方法。本方用荜澄茄温中散寒,行气止痛;延胡索活血行气止痛;金铃子舒肝理气止痛;诸药合用,既能活血行气,又能宽中止痛,加黄连清泄胃火,胃火得清,其气自降,全方合用,共奏行气活血、和胃止痛的功效。
【药理与毒理研究】
1.对大鼠应激性溃疡的试验结果表明:该药能明显保护溃疡面,减轻溃疡程度,降低溃疡等级,说明该药对应激性溃疡有显着性疗效。
2.对冰醋酸造型的大鼠胃溃疡的试验结果表明:该药能明显缩小溃疡面积,降低溃疡容积和深度,对冰醋酸造型的大鼠胃溃疡显示了较好的疗效。
3.对Shay’s大鼠幽门结扎后胃液量、胃液pH测定、胃蛋白酶活力测定及溃疡程度的试验结果表明:该药能非常显着地抑制幽门结扎后Shay’s大鼠的胃液分泌,升高胃液pH,抑制胃液总酸量,抑制胃酶活力,并能明显地预防Shay’s大鼠的急性溃疡,减少溃疡面积和降低溃疡程度。
4.采用热板法观察小鼠口服荜铃胃痛冲剂镇痛作用:试验结果表明,服用荜铃胃痛冲剂后,小鼠痛阈明显提高,提高率为70.5%,对实验小鼠有明显的镇痛作用。
5.口服对小鼠因醋酸刺激而产生的扭体反应有显着效果,且有明显的镇痛作用。
6.口服对家兔在体、离体肠管平滑肌收缩有较好的抑制作用,提示该药对胃肠痉挛有一定的解痉作用。
7.急性毒性、长期毒性试验表明本品无毒副作用。
【功能与主治】 舒肝解郁,行气通滞,和胃止酸,活血止痛。主治气滞血瘀型胃脘痛。症见:胃脘胀痛,以痛为主,胃痛拒按,痛连两胁,痛有定处,疼痛持久难忍,食后或入夜痛重、饮食不振、嗳气、反酸、呕血或有黑便、舌质淡红、紫暗或有瘀斑瘀点、脉弦、涩等。用于慢性浅表性胃炎,胃溃疡及十二指肠溃疡引起的胃脘痛。
【临床应用及其特点】
1.经广州中医药大学、江苏省中医院等6家医院临床试验333例,显效率为77.5%,总有效率达94.6%,对照组显效率为38.6%,总有效率74%,结果明显优于对照组。
2.治疗气滞症胃脘痛171例,显效率80.7%,总有效率97.6%;治疗气滞血瘀证胃脘痛162例,显效率76.9%,总有效率94.9%,表明荜铃胃痛冲剂对气滞证和气滞血瘀证胃脘痛均有良好疗效。
3.治疗时观察胃脘疼痛、胃脘部压痛、嗳气、食欲不振等症状,本方治疗后症状改善率明显高于对照组,具有显着性差异。
4.胃镜检查结果表明,治疗胃溃疡、十二指肠溃疡所致的胃脘痛,疗效明显,溃疡数目明显减少,慢性浅表性胃炎的充血、水肿、炎症细胞浸润、粘液附着明显改善,且与对照组比较有显着性差异。
【制剂与规格】 冲剂,每袋20g,3袋/盒。
【用法与用量】 口服,每次1袋,3次/日,15d为1疗程,连服1~3个疗程或遵医嘱。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处存放。
研制单位:江苏扬子江药业集团公司药物研究所
生产单位:江苏扬子江药业集团公司扬州市扬子江制药厂
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