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白介素-11

出处:按学科分类—医药、卫生 山东科学技术出版社《最新药物手册》第407页(1041字)

1997年美国首次上市。

【别名】重组人白介素-11,迈格乐,巨和力,Neumega,Megakaryo,rhIL11。

【药理】可以直接作用于骨髓造血干细胞和巨核系祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板计数并增强其功能。

【用途及用法】可单独应用治疗血小板减少症,对同时有白细胞减少症的病人可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。也可用于治疗再生障碍性贫血的血小板减少症以及先天性及原发性血小板减少症。

sc,25μg/kg,qd。如所用化疗药物的剂量较低,估计造成的骨髓抑制不太严重,也可考虑用12.5μg/kg。大剂量化疗后,本品剂量可适当加大。可在化疗药物给药结束后6~24h使用,一般7~14d为一疗程。

【不良反应】病人的耐受性较好,多为轻至中度不良反应,且停药后迅速消退。少数患者出现可逆性贫血,非剂量相关,可能是血浆体积增加引起(血细胞比容下降约10%~15%)。其他可逆的副作用包括头痛、关节痛、肌痛、腹痛、疲劳、恶心、便秘、心悸、心动过速、心房纤颤、心房扑动、呼吸困难、胸膜渗出、结膜充血、水肿、注射部位硬结等。

【制剂】巨和粒,注射剂,1.5mg,3.0mg,4支/盒,齐鲁制药。

【临床评价】病人随机分成治疗组(50μg/kg)和安慰剂对照组。总共93例,可评价82例。主要评价指标是在两个化疗周期中病人是否需要接受血小板输注治疗(血小板计数≤20×109/L作为输注血小板的指征)。结果表明,50μg/kg白介素-11治疗组与安慰剂组,不需要血小板输注的比率分别为30%及4%(P<0.05),25μg/kg白介素~11治疗组,18%不需要输注血小板(P=0.23)。

【注意事项】①本品可引起体液潴留,因此,临床上有明显充血性心衰或有充血性心衰病史的患者应慎用。②对有视神经乳头水肿或中枢神经系统肿瘤的患者,由于用药有可能加重或引起视神经乳头水肿,用药应特别慎重。③对有心房纤颤或有严重贫血者慎用。

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