以岭牌通心络胶囊
出处:按学科分类—医药、卫生 北京出版社《中医心病诊断疗效标准与用药规范》第202页(1741字)
[卫药准字(97)Z-001号]图10。
[主要组方]人参,水蛭,全蝎,土鳖虫,蝉蜕,蜈蚣,赤芍,冰片等。
[功能主治]益气活血,通络止痛。
用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀阻络者,证见胸部憋闷,刺痛绞痛,固定不移,气短乏力,心悸自汗,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。
[用法用量]口服:1次4粒(每粒重0.38g),每日3次,4周1疗程。
[临床验证]共观察冠心病心绞痛492例,与舒心口服液随机对照。总有效率96.49%,明显优于舒心口服液(P<0.01)。气虚血瘀证候总有效率95.61%,明显优于舒心口服液(P<0.01)。以心绞痛总有效率、发作频率、发作持续时间及心电图疗效为指标,大、中剂量组疗效明显优于小剂量组。观察冠心病变异性心绞痛64例,随机分两组,对照药用鲁南欣康,结果总有效率分别为86.67%与87.10%,组间无显着性差异(P>0.05)。
观察冠心病变异性心绞痛192例,随机分两组,对照药采用常规治疗,结果以岭牌通心络胶囊在缓解心绞痛、减少发作频率、缩短发作持续时间、改善症状及心电图缺血等方面均优于对照组(P<0.05)。以岭牌通心络胶囊总有效率为91.7%。
观察隐匿型冠心病107例,对照组103例,采用常规西药治疗,结果以岭牌通心络胶囊在减少无症状心肌缺血发作次数、持续时间方面均优于对照组(P<0.01)。其运动持续时间,诱发心绞痛时间,ST段压低所需时间均显着延长,运动耐力增加均优于对照组(P<0.01)。
观察冠心病心衰30例,对照组26例,采用相似功能的复方丹参滴丸,结果总有效率、缓解心衰症状、改善心肌缺血、提高射血分数等均优于对照组(P<0.05)。以岭牌通心络胶囊的总有效率为56.6%。
观察冠心病不稳定心绞痛伴心律失常41例,随机分两组,对照采用常规西药,结果两组疗后心律失常均显着减少(P<0.05),缓解心绞痛,总有效率为83.8%,显效率51.4%,明显优于对照组(P<0.05)。
观察心梗144例。随机分两组,对照组采用常规西药治疗,结果以岭牌通心络胶囊组的复发率21.6%,死亡率16.2%,明显优于对照组的51.4%和35.7%(P<0.01)。
增加冠状动脉血流量的起效时间为5min,持续时间达120min,并有较好的量效关系。
心电图总有效率70.69%。
仅1例服6粒后感胃脘不适,改为4粒后症状消失,余无毒副反应。
临床验证表明:以岭牌通心络胶囊适合于心气虚乏、脉络瘀阻的冠心病、心绞痛,疗效确切,安全可靠。
[实验研究]能明显改善结扎实验犬冠状动脉所形成的心肌缺血,减轻心外膜电图的心肌缺血程度和范围,并明显缩小心肌梗死区。能明显改善犬心脏泵血功能,显着增加冠状动脉血流量,增加心肌的供血及供氧,从而改善心肌的营养状态。对垂体后叶素引起的心肌缺血有明显的改善作用。能减少氯仿所致的小鼠室颤发生率,抑制室性心律失常的发生。
急性毒性实验:小鼠灌胃最大耐受量为15g/kg,相当于成人临床用量160倍。
长期毒性实验:连续给药90d,未见毒性反应。
[生产厂家]石家庄以岭药业有限公司。