化学试剂与药品、化工原料的异同

出处:按学科分类—工业技术 四川大学出版社《化学试剂技术管理应用手册》第2页(2223字)

化学试剂与医疗药品、化工原料有着密切的关系,又有着明显的区别。它的主要用途是用于各种实验,它的纯度要求比较高,有严格的检测标准。医疗药品则主要是用于治疗或预防各种疾病,一般对人或动物具有明显的生理或生物活性,其质量标准除要通过理化检测外,更要考虑其药理作用,毒副作用等生物方面的反应,它们的品质受各国药典的控制。化工原料则是化学工业的原料,中间体,或其他工业中使用的化学制品,它的品质或纯净程度不像上两类产品那么高,一般地说其用量都比较大,价格相对地比较低廉。

值得注意的是这三类化学制品中有一些品种是相同的,但并不能互相代用,例如氯化钠,在人们生活中把它作为食盐,在化学工业上它又是一种廉价的原料,常作为制备碱,氯气等产品的原料,在医疗上又用它作盐水代谢调节剂,或其他药剂的添加剂,在化学试剂中它也是一种常见的品种,常用它作标定硝酸银的基准。因为用途不同,对它的品质的要求就有明显的差别,作为化工原料,对氯化钠的纯度要求就比较低;作为医疗药品,除要求其纯度达到一定的规定限度外,还要从药理作用上进行检验。不同等级的化学试剂的化学纯度有严格的要求,特别是作为基准试剂,对它的含量和杂质的最高限量规定都十分严格。其价格差别也很明显,化工原料的氯化钠价格很低,医药用氯化钠则相当于它的数倍,光谱纯的氯化钠的价格则更高出化工原料数十倍,拿药用或各级化学试剂的氯化钠代替化工原料用,显然是不合理的,从纯度要求上看药用氯化钠低于化学试剂的氯化钠,但化学试剂的氯化钠未经药理检验,不能拿来作药用。60年代初期,我国曾出现过多次以化学试剂代替医疗药品使用造成事故,给人们印象最深的是用化学试剂的氯化钾作药用致使100多名病儿死亡的事故。至今国内外都有许多化学试剂产品在标签上特别注明“未经药理检验,不得药用”,“仅供实验用”等字样。反过来用药用化学品代替化学试剂也不行,它往往达不到化学试剂的纯度要求。

从表1-1可看出药用氯化钠和各种等级的化学试剂氯化钠的质量差别。

表1-1 药用氯化钠和各种等级化学试剂氯化钠差别表

氯化钠

Sodium Chloride

NaCl=58.44

性状:白色四方形结晶或结晶性粉末,微有潮解性。溶于水和甘油,微溶于醇、盐酸。熔点804℃。

用途:分析试剂,标定硝酸银的基准试剂,氟和硅酸盐的测定,生物培养基的制备,某些临床实验检验,致冷混合剂,食物保存剂。

产品质量指标(含量及杂质含量以%计):

像这样一个品种既是化工原料,又是医疗药品,还是化学试剂的情况是很多的。

这三类化学制品有不同的用途,不同的质量,不同的价格,但又有密切的联系。化工原料经过精制或特殊处理后可以达到医药和化学试剂的要求。有些在医药上有价值的产品在药典尚未收载和规定标准以前,是不能作为医用药品使用的,但经过医药科技人员按照新药研制的要求,进行一系列理化的、动物的,以及临床观察实验和各种审查后,又可以成为新的医药用品。这类例子也是很多的。例如枸橼酸钠是一种很好的抗凝血剂,但过去药典没有制定药用的标准,大量用化学试剂来代用,在实验基础上证明是安全和有效的。后来才收载在药典上,成为法定药品。

在高科技迅速发展的现代社会中,也不断出现一些突破一般概念的地方,有些高新技术的工业产品对原材料的要求越来越纯,其质量早已达到或超过一般化学试剂的标准,因而采用化学试剂作为生产上使用的事例也是有的。例如电子工业及最新发展的微电子工业所使用的一些气体、光刻剂,光化学使用的化学品等,对质量要求都很严,通常也是由化学试剂产业生产和供应。

在实验室所使用的药品也不一定都是化学试剂,例如一般化学、生物学或医学的实验室都用硫酸,重铬酸钾配制的洗液作为对玻璃仪器的有效清洁剂,此处所使用的硫酸,重铬酸钾则都是工业原料,用它已能达到清洁目的,如果一定要追求高纯度试剂来做要求不高的工作,那只能说明你缺乏科学、经济的头脑。不论用多高纯度的原料作清洁剂,经使用很快就会使试剂降到工业原料的质量以下,既浪费又不一定收到高效。又如实验室常用酒精作燃料或者杀菌剂,可以采用药用酒精,而不一定要用高纯度的乙醇。再如做某些要做工业规模生产的合成反应的扩大试验,采用工业等级的原料或中间体比使用高纯度的化学试剂更能确切地得出在投料比,反应速度,产出率等方面的参数。所以主张要从实际出发来选择实验室所用的化学品。

值得指出的是:化学试剂不能作化妆品,不宜作农业杀虫药剂,不宜作食物添加剂,更不宜作家庭用化学品。

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