外用应急软膏
出处:按学科分类—医药、卫生 军事医学科学出版社《中药新药临床用药手册一》第26页(1984字)
【批准文号】 (92)卫药准字Z-40(1)号
(92)卫药准字Z-40(2)号
【批准日期】 1992年8月11日
【类别】 中药三类
【剂型】 软膏剂
【保护期限】 4年,1992年8月11日至1996年8月10日
【处方组成】 黄芩、白芍、丹参、补骨脂等
【处方来源】 安徽省蒙城县人体生态平衡研究所王佑三所长经验方
【方义分析】 该药选用中草药,在经验秘方的基础上,依据传统的中医药学理论而组方,药性寒热兼用,共奏温经活血、扶正匡邪、清热解毒之效
【药理与毒理研究】
1.有增强机体防御功能的作用。应急软膏外用后机体吞噬细胞的吞噬率增高1.97~2.61倍,同时又可使机体血清溶菌酶含量增高2.01~2.88倍。
2.用于蛋清致炎的大鼠足跖炎症模型,有显着抗炎作用。药效与剂量有明显依赖关系。
3.具有显着的局部止痛作用,使小鼠热板法试验中的痛觉阈值提高2.03~2.81倍,镇痛效果与剂量有明显依赖关系。
4.对抗原体型过敏反应有显着的抑制作用,抑制率为65.8%。
5.对污染性烫伤、切割伤、贯穿伤有良好的治疗作用。
6.对液氮冻伤家兔模型有良好的治疗作用,为抗炎及增强机体防御功能的综合作用。
7.对机体的神经系统、呼吸系统无明显不良反应。
8.急性毒性、长期毒性试验表明本品无明显不良作用。
【功能与主治】 消肿止痛、抗感染、促进伤口愈合。用于冻疮、Ⅰ~Ⅱ度烫伤、手足皲裂及小面积轻度擦挫伤。
【临床应用及其特点】
经广安门医院、安徽医科大学附属医院、安徽省立医院、安徽中医学院附属医院、文登市中心医院5家临床试验单位联合进行了Ⅱ期临床试验工作,结果表明:
1.经188例冻伤患者临床试验,痊愈率71.0%,总有效率98.0%,明显高于对照组的宝丰冻疮膏,且应急软膏使用方便,不需特殊处理即可用于冻伤。
2.治疗中小面积水、火烫伤的近期总效果显示,有效率为98.4%,痊愈率为88.0%,能加速创面愈合,且疗程较宝丰冻疮膏对照组有所缩短,治愈后的皮肤色素沉着也较对照组轻。
3.治疗创伤(软组织擦挫伤、感染伤)总有效率96.2%,在止痛、消肿、组织修复等方面均有较好的作用。
4.治疗手足皲裂,总有效率为93.0%,痊愈率为46.0%,其疗效不仅仅在于手足皲裂症,对其他手足病变伴有皲裂者亦有保护和修复表皮的作用。
【制剂与规格】 软膏剂,每盒10g、15g。
【用法与用量】 外用、涂于患处周围适量。1次/日。
【注意事项】 涂药后不可用塑料薄膜覆盖。如出现粟粒样疹,小水泡或疼痛,减少药量后即自行消失,不影响继续治疗。
【贮藏】 置阴凉处,密闭保存。
研制单位:山东威海昆嵛山制药厂
生产单位:山东威海昆嵛山制药厂
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